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1.?境外工廠授權證明文件

2.?境外工廠生產證明文件

3.?進口商營業(yè)執(zhí)照

4.?法人身份證復印件

5.?產品技術要求

6.?產品說明書

7.?產品標簽

8.?產品原材料清單

9.?產品檢測報告

10.?產品臨床評價報告

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首次注冊收費標準：21.09萬元，周期6~8個月左右。