主營業(yè)務(wù)
/Diversified operations/
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湖南省國瑞中安醫(yī)療科技有限公司是一家專注于為醫(yī)療器械及體外診斷器械企業(yè)提供臨床試驗(yàn)研究、全球法規(guī)注冊和檢驗(yàn)檢測等綜合技術(shù)服務(wù)的CRO機(jī)構(gòu)。通過多年的發(fā)展和積累,我們已經(jīng)在中國、中國香港、歐洲、美國、英國、澳洲、加拿大、俄羅斯、韓國、巴西、東南亞等地區(qū)建立了完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),團(tuán)隊(duì)服務(wù)受到了來自行業(yè)內(nèi)諸多頭部企業(yè)的高度認(rèn)可和青睞。
作為一家專業(yè)的綜合性CRO技術(shù)服務(wù)商,我們的主要服務(wù)項(xiàng)目包括:臨床試驗(yàn)研究、法規(guī)注冊咨詢(如中國NMPA、歐盟CE -MDR/IVDR、美國FDA/510K、澳洲TGA、英國MHRA、UKCA、加拿大MDL/MDEL、俄羅斯RZN、韓國MFDS、巴西ANVISA、東南亞國家注冊等)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗(yàn)、體系輔導(dǎo)(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法規(guī)培訓(xùn)、當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表(歐代、美代、英代、瑞代、港代)等,為客戶提供了一站式的技術(shù)解決方案服務(wù)。
/Our Advantages/
品牌信賴
公司規(guī)模
一站式服務(wù)
專業(yè)資深團(tuán)隊(duì)
/Honorary qualifications of group members/
/News/
2025-02-08
2023-08-10
2022-03-23
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